新闻动态

【喜报】热烈祝贺公司产品辛伐他汀片顺遂通过仿制药一致性评价

揭晓时间：[2024/09/26]

克日，公司产品辛伐他汀片顺遂通过仿制药质量和疗效一致性评价
。该产品的获批，是对公司生产质量的高度认可
。

 

作甚仿制药一致性评价

我国从2016年最先，对已经批准上市的仿制药举行一致性评价，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批举行质量一致性评价
。仿制药必需抵达与参比制剂（原研药品或者国际公认的同种药品）治理一致性、中心历程一致性、质量标准一致性等全历程一致的高标准要求，即仿制药须在质量与药效上抵达与原研药一致的水平
。

 

辛伐他汀片的获批对进一步优化公司产品结构，提高市场占有率，有着非Ｆ鹁⒌囊庖
。同时，公司也将以此为契机继续优化产品工艺，严酷把控产品质量，知足更多患者的用药需求
。

 

 

【返回】